9月7日，十四届全国人大常委会立法规划发布。这份今后5年立法工作的“总蓝图”明确三类立法项目，在医药领域，除此前已在推进的药师法、突发公共卫生事件应对法、医疗保障法外，还首次出现了医疗器械管理法。三类立法项目...

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》《血液病流式细胞学人工...

美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（FDA）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南...

5月28日，由中国外商投资企业协会、中国中医药信息学会等联合主办的第三十届中国国际健康产业博览会暨第十届世界健康产业大会在北京召开。会上，国内外政府组织、健康产业研究顶级专家、多个权威机构和企业，就国内外健...

在全球医疗健康产业加速拥抱人工智能的浪潮中，东软医疗凭借其在医学影像与AI深度融合的技术实力，持续巩固行业引领地位。从设备智能化到诊疗全流程覆盖，从数据价值化到专科一体化，东软医疗正以创新技术驱动医疗生态变...

参会者在第七届进博会医疗器械及医药保健展区体验操作一款外科手术机器人。（资料照片）在医疗科技飞速发展的今天，数字医疗正以前所未有的速度重塑着医疗格局。从手术机器人到人工智能辅助诊断，从远程诊疗到数据驱动，数...