云南高端医疗器械实现“零”的突破

近日，昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”顺利通过国家药品监督管理局审批，成功获得第三类医疗器械注册证。该产品的成功获批，填补了云南省人工智能医疗器械领域空白，标志着全省高端医疗器械实现“零”的突破。

  该项目为工业和信息化部、国家药品监督管理局2021年组织实施的“人工智能医疗器械创新任务”揭榜项目。经过两年揭榜攻关培育，昆明同心医联科技有限公司于2024年9月，凭借本项目成为全国人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位。该软件是AI赋能医疗的典型产品，适用于接收符合DICOM3.0标准格式的CTA（CT血管造影）颅内动脉瘤图像，针对直径为3—10mm的囊状未破裂颅内动脉瘤成人患者，通过内置的深度学习算法，自动解析动脉瘤及载瘤血管的形态学特征，输出3D球形首发弹簧圈的参考直径数据，辅助医生进行术前准备工作。

  “人工智能医疗器械创新任务揭榜工作”是由工业和信息化部与国家药品监督管理局于2021年联合启动的一项重大科技创新工程，已组织实施两轮，旨在加速推动人工智能技术在医疗器械领域的深度应用，提升医疗服务水平，助力“健康中国2030”战略目标实现。

  下一步，省工业和信息化厅将会同省药监局持续跟踪揭榜优胜单位发展及揭榜技术产品的应用情况，适时组织揭榜成果推广应用和供需精准对接，加速人工智能技术在医疗器械领域的应用和成果落地，加快发展新质生产力。（记者 杨敏）

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