2月9日，国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（以下简称《指导原则》），以进一步提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人、备案人编写产品技术要求。《指导原则》从适用范围、基本要求...

近日，工业和信息化部、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给...

导尿术是临床基础护理中最基本的操作技术之一，在临床医学、护理学等领域具有重要作用。导尿管是导尿术中最核心的产品，用于帮助患者引流尿液。放眼全球，欧美市场由于医疗行业较发达，对导尿管的需求较大，且其市场需求仍...

日前，国家药监局发布实施新修订《医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》），强化医疗器械应急审批管理。《程序》充分吸收新冠肺炎疫情防控医疗器械应急审批经验，进一步明确了适用范围，细化应急审批工作程序，并提出应...

到2025年，全省医疗器械制造业产值达1000亿元日前，浙江省药监局、省经济和信息化厅联合发布《关于全面提升医疗器械监管能力促进产业高质量发展的通知》（以下简称《通知》），推动医疗器械产业高质量发展。根据《通知》，...

中国质量新闻网讯为确保群众健康安全，黑龙江省鸡西市市场监管局根据《黑龙江省药品质量安全集中整治“百日行动”实施方案》的工作部署，针对重点产品、重点企业、重点区域，开展了医疗器械集中整治工作。市市场监管局对...