6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。会议指出，党中央、国务院高度重视...

6月10日，国家药监局发布通告，发布施行《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），同时明确《指导原则》发布前已备案产品自查、办理备案变更、取消以及申请注册等有关事项。《指导原则...

高端医疗器械发展迎来重磅利好。近日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料...

随着粤港澳大湾区加速融合、深圳国际化程度不断提升，具有“国际范”的高品质医疗服务成为在深外籍人士及港澳台同胞的共同期待。1月11日，深圳市人民医院国际医疗部正式揭牌成立。该部门整合国内外优质医疗资源，提供涵...

以大模型为代表的新一代人工智能技术，深度赋能医疗健康领域，在医学影像判读、疾病风险预警、辅助诊疗决策等领域展现出巨大潜力和应用价值，有力助推临床诊疗模式优化升级，为解决医疗资源分布不均难题、推动优质医疗资...

（来源：中国医药报）转自：中国医药报本报北京讯（记者张一）近日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》），支持医疗器械出口贸易，规范药品监管部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办...