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鱼跃医疗获III类医疗器械CE认证

时间:2025/3/4 13:48:27点击:

3月3日,鱼跃医疗(002223)发布公告,公司近日收到了TV GmbH的通知,申请的自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(MDR)要求的III类医疗器械CE认证证书。

该认证的有效期为2025年2月28日至2030年2月27日,预期用途是用于疑似突发心脏骤停的情况,指导操作人员进行复苏操作。

本次获得MDR认证标志着公司自主研发的AED产品符合欧盟市场的最新准入条件,进一步提升了公司在急救领域的综合竞争力。此次获批预计将促进公司急救业务在全球市场,尤其是欧盟及其他认可欧盟MDR认证国家的业务开展。公司将继续加强海内外团队的合作,提升产品的核心技术竞争力与业务服务能力,以助力急救领域的创新与长期发展。

2024年前三季度,鱼跃医疗实现收入60.28亿元,归母净利润15.32亿元。

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