康复器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具，

广义上即为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。

康复器械产品种类繁多，按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复教育设备和康复辅具等。

康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；

而康复医疗器械按照作用的不同，又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。

1、康复医疗器械市场增速领先医疗器械行业整体增速

根据全球著名咨询公司Frost&Sullivan数据，中国康复医疗器械市场规模从2014年的115亿元增长至2018年的280亿元，年复合增长率高达24.9%，增速高于该时期医疗器械行业整体市场20%的年复合增长率，

并预计到2023年我国康复医疗器械市场规模将以19.1%的年复合增长率增长至670亿元。

康复医疗器械市场在医疗器械行业整体市场占比也将逐年提升，预计将从2014年的4.5%增长至2023年的6.3%。

中国康复医疗器械市场规模及增速

2、仅二级以上综合医院康复科建设将带来800亿增量市场潜在空间

根据原卫X部2011年发布《综合医院康复医学科建设与管理指南》以及2012年发布《综合医院康复医学科基本标准（试行）》，

要求二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务，并配置标准化的康复医疗器械，

包括多功能评定检测设备、运动治疗设备、作业治疗设备、物理因子治疗设备、言语吞咽认知治疗设备等。

但目前我国已设有康复医学科的综合医院占比约不到30%，未来各级综合医院新设康复医学科需要配置大量康复医疗器械。

根据翔宇医疗招股说明书，在康复医疗器械投入方面，初步估算二级综合医院建设康复科大约需要500-1000万元，三级综合医院需要2000万元。

假设二级医院综合医院建设康复科需要750万元。根据《国家康复医学专业医疗服务与质量安全报告（2019年）》，7544家三级和二级综合医院中共有2147家设立了康复医学科病房，病房配置率为28.46%；

根据《2013-2018年国家三级医院康复医学科住院患者医疗服务与质量安全报告：基于医院质量监测系统病案首页数据》，纳入样本的873家三级医院中具有康复医学科的三级综合医院比例为52.92%。

根据《中国卫生健康统计年鉴2020》，2019年我国共有2749家三级综合医院，9687家二级综合医院。

通过以上数据，可以大致测算未来中国仅二级以上综合医院康复医学科建设带来的市场潜在空间约为828亿元。

3、康复专科医院数量呈快速增长趋势，康复器械配置需求有望随之提升

根据国家卫健委数据，2011-2019年我国康复专科医院数量从301家增长至706家，CAGR 11.2%，机构数呈增长趋势。

叠加政策利好、国民康复理念提升等因素影响，预计未来我国将有更多康复专科医院得到新建，新增大量康复医疗器械配置需求；

此外，近年来随着分级诊疗的政策深入，国家颁布的多项政策使康复理念更深一步地走向基层，鼓励更多的社会力量兴办康复医疗中心等机构，预计也将带来康复医疗器械的需求增长。

4、存量康复设备新旧更替将会带来持续的设备投入需求

财政部、原卫生部联合发布的《医院财务制度》，对我国医院固定资产折旧年限做了明确规定，其中用于诊疗的专用设备折旧年限5-8年。

康复医疗器械作为专用设备，品种繁多，覆盖了物理治疗及体疗设备、中医仪器设备等多个类别，折旧年限亦在5-8年范围内，设备新旧更替具有周期性，将会带来持续的设备更新需求。

此外，当前我国康复医疗设备陈旧，亟需替旧图新。据翔宇医疗官方公众号数据，综合医院超过49.6%康复设备陈旧。

随着我国康复医疗产业的兴起，医疗机构将更加重视对康复医疗设备的生命周期的管理，提升设备投入用于更新旧设备、配置先进设备，以保障康复设备的配置与诊疗的效率与效果，更好地满足患者康复需求。

综上，未来二级以上综合医院康复科建设+康复专科医院和基层康复医疗机构数量快速增长+存量康复设备新旧更替，

保守估计我国康复医疗器械潜在市场空间达千亿以上，发展空间非常广阔。

1、国家政策支持，大力促进康复医疗器械产业发展

我国医疗器械监管部门陆续出台了一系列法律法规和促进医疗器械行业发展的政策，同时提出明确的目的和要求以促进康复医疗器械产业的发展。

2016年10月印发的《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》提出，

实施康复辅助器具产业智能制造工程，支持人工智能、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅助器具产品中的集成应用。

2017年9月，民政联合其他5部门和单位印发了《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》，

决定在全国选择12个地区开展国家康复辅助器具产业综合创新试点，探索康复辅助器具在养老、助残、医疗、健康等领域的深度融合。

2021年6月16日，八部门联合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，对康复医疗及相关产业链构成重大利好。

本次发文级别较高，并从康复医疗体系建设、康复人才培养、康复服务、保障支持、组织实施等多方面予以明确。

未来2021年或被称为康复产业“崛起元年”，明确的国家层面量化产业发展目标落定及更为细化的地方发展计划及目标即将陆续推出，康复产业迎来政策强力拉动。

2、康复医疗体系逐步发展完善，拉动康复医疗服务和设备需求持续增长

自2012年起，国家开始出台政策探索建立我国的三级康复医疗服务体系。

我国康复医疗资源供给存在较大缺口，医疗体系仍有广阔的发展空间，国家政策支持引导，有望促进体系不断规模化、系统化发展。

随着我国康复医疗体系的逐渐完善，市场需求亦将向二级综合医院、康复医院、基层医疗机构、家庭下沉，将有效拉动康复医疗服务和设备需求持续增长。

3、医保覆盖范围扩大推动患者需求释放

2016年，人社部等联合发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，

将康复医疗领域医保支付项目从原先的9项增加到29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目，

将有效推动患者的康复医疗需求释放，同时也标志着国家对于康复医疗领域愈发重视。

4、老龄化加剧带动康复医疗需求持续增长：

第七次全国人口普查数据显示，2020年60岁及以上人口为2.64亿，占18.7%，其中65岁及以上人口1.9亿，占13.5%，

已经呈现了较为严重的老龄化问题，且会在今后较长一段时期成为我国的基本国情。

随着寿命的延长，老龄化的不断加剧将导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大，日常专业康复的需求量大且功能要求越来越高，老年人的康复需求将成为国内康复医疗器械市场发展的主要推动力之一。

5、康复医疗器械的种类更加全面，覆盖的疾病种类不断增多

传统康复主要是神经康复、骨科康复等，主要是面对脑卒中、截瘫、骨科术后等患者。

随着人民生活水平的提高和医疗服务能力的提升，新兴的热点不断出现，例如盆底康复开始关怀中老年人漏尿和便秘等问题，提供以评估、电刺激、磁刺激为核心的康复方案；

产后康复综合关注产后妇女的盆底功能、形体、肌肉、乳腺等问题，帮助产妇全面恢复身体机能；

心肺康复针对心脏和肺功能进行评估和针对性康复训练治疗，提高心脏病和肺病患者基础循环功能。

6、政策引导促进国内市场进口替代及自主创新器械不断涌现

2015年4月26日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》，要求公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作；

2016年10月23日，国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，提出推动康复辅助器具产品创新和配置服务深度融合，打造“中国制造”品牌。

在良好的政策激励引导下，国产康复医疗器械行业发展迅速。我国康复医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，

已逐步缩小与国外企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平，高性价比的优势在国内市场上将更为凸显。

例如伟思医疗的电刺激产品在采样率、通频带、刺激频率、脉冲宽度和电刺激模式等几个指标处于同类产品领先水平。

在具体临床应用上，采样率更高能够显示更加精细、通频带更宽可以采集尽可能多信息；

刺激频率和脉冲宽度越广泛表明刺激方案更多，适用范围更广；

刺激模式更多表明临床应用模式更多。

而公司产品价格与竞品相当，体现出较强的竞争力。

伟思医疗电刺激产品与国内外主流竞品参数比较

如翔宇医疗的体外冲击波治疗仪产品与国内外主流竞品的性能参数相当，且价格明显更低，

该产品入选了国家中医药管理局《中医诊疗设备评估选型推荐品目》、中国医学装备学会《优秀国产医疗设备产品目录》。

翔宇医疗体外冲击波治疗仪产品与国内外主流竞品参数比较

康复医疗器械行业在我国起步时间较晚，属于近年来新兴的医疗领域，康复医疗器械产品种类繁多，厂商数量众多，行业呈现企业林立的局面，市场集中度较低。

从竞争格局来看，康复器械行业品种众多，国内市场的高端康复器械主要被国外垄断，进口产品占主流，

目前我国国产康复医疗器械产品仍以仿制为主，缺乏有自主产权的高端康复器械。

近年来少数国产康复医疗器械生产企业凭借在细分领域的长期技术和渠道积累，面对迅速扩容的细分市场领域，不断推出符合市场需求的产品，逐步提升市场占有率及品牌美誉度，在细分领域出现了一批优秀企业。

国外主要康复器械生产企业有DJOGlobal,Inc.（总部美国，母公司已上市）、BTL Corporate（总部英国，未上市）、OG Wellness Technologies Co.,Ltd（总部日本，未上市）等，

国内主要康复器械生产企业有已上市的河南翔宇医疗设备股份有限公司、深圳普门科股份有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司以及未上市的广州龙之杰科技有限公司（诚益通子公司）等。

从经营规模看，翔宇医疗产品覆盖康复领域广泛，产品线齐全，经营规模业内领跑，2020年营业收入、净利润在国产企业中排名第一；

从盈利能力来看，相比竞争对手产品体系较为集中，毛利率较高，盈利能力突出；

从产品来看，翔宇医疗产品进入国家相关目录的产品数量优势明显，获得医疗器械产品注册证数量处于业内领先地位。

根据中国康复医学协会出具的《中国康复医学会关于对部分建立合作关系康复医疗器械制造企业的调查报告》显示，翔宇医疗在各项调研中，综合排名靠前、在行业内占有一定领先地位，是目前国内少数具有全系列康复医疗器械研发、生产能力的企业之一。

伟思医疗公司在国内电刺激类康复医疗器械市场、磁刺激类康复医疗器械市场和电生理类康复医疗器械市场的市场占有率分别17.31%、 18.64%和4.64%，体现了在以上几个细分领域的竞争力。

6月19日，在第十届国际康复医学与工程大会发布2021年中国康复医疗器械企业创新力排行榜，鱼跃医疗、翔宇医疗、伟思医疗位居前列