在现代医疗领域，快速、准确的诊断技术对于疾病的早期干预和有效治疗至关重要。分子即时诊断（molecular Point-of-Care，简称 mPOC）技术作为近年来诊断领域的一颗新星，正以其独特的优势重塑医疗诊断的格局。本文将深入解读《Molecular Point-of-Care (mPOC) Market Outlook and Innovations, 2024-2029》报告，探讨 mPOC 市场的现状、趋势以及未来的发展前景。

在现代医疗领域，快速、准确的诊断技术对于疾病的早期干预和有效治疗至关重要。分子即时诊断（molecular Point-of-Care，简称 mPOC）技术作为近年来诊断领域的一颗新星，正以其独特的优势重塑医疗诊断的格局。本文将深入解读《Molecular Point-of-Care (mPOC) Market Outlook and Innovations, 2024-2029》报告，探讨 mPOC 市场的现状、趋势以及未来的发展前景。

一、mPOC 市场概述

mPOC 技术将分子诊断的高灵敏度和高特异性与即时诊断的便捷性相结合，能够在患者就诊现场或附近快速提供检测结果。这种技术广泛应用于医院重症监护室、医生诊所、门诊诊所以及发展中国家的社区卫生站点等场所，用于评估病情或辅助患者入院决策。根据 Kalorama 的数据，2024 年全球 mPOC 市场收入预计达到 18 亿美元，预计到 2029 年将增长至近 27 亿美元，年复合增长率为 8.1%。

二、市场增长的驱动因素

（一）COVID-19 的推动

COVID-19 大流行对 mPOC 市场产生了深远影响。疫情期间，组合呼吸道检测需求激增，尤其是包含 COVID-19 的多重检测产品。Cepheid 和 bioMérieux 等公司的系统安装量在疫情期间大幅增长，Cepheid 的安装基础每年增长约 30%，bioMérieux 的系统销量从每季度约 600 台增长到约 2000 台。此外，每台系统的检测耗材支出也显著增加，许多公司报告称支出增长了约 50%-60%。

（二）技术突破与产品创新

mPOC 技术在灵敏度和特异性方面取得了显著进步，使其能够与传统的免疫检测方法竞争。例如，2020 年 1 月发表在《Journal of Clinical Microbiology》上的一项研究比较了主要 CLIA 免检 mPOC 系统与免疫检测系统，结果显示分子检测的灵敏度高达 90% 以上，而免疫检测系统的最大灵敏度仅为 80%，流感 B 的灵敏度仅为 67%。

此外，mPOC 系统不断推出新的检测项目和产品。例如，Roche 在 2025 年 1 月获得了其 20 分钟 cobas liat CT/NG/MG 检测的 510(k) 许可和 CLIA 免检，该检测可从单一样本中检测沙眼衣原体、淋病奈瑟菌和生殖支原体。bioMérieux 的 BioFire FilmArray 肺炎面板和 BioFire FilmArray 肺炎面板 Plus 也在 2024 年 11 月获得了软件更新许可。

（三）临床需求与应用场景的拓展

mPOC 技术的应用场景不断拓展，从最初的呼吸道疾病检测逐步延伸至医院获得性感染（HAI）、性传播感染（STI）以及热带疾病等领域。例如，首个 30 分钟的基于 PCR 的检测产品的获批，标志着 mPOC 技术正式进入 STI 检测领域。此外，随着抗生素管理计划的推进，mPOC 技术在快速诊断和指导合理用药方面的重要性日益凸显。

三、市场竞争格局

（一）主要企业竞争态势

mPOC 市场竞争激烈，主要由大型 IVD 公司主导，如 Abbott、bioMérieux、Danaher 和 Roche 等。这些公司凭借其强大的研发能力、广泛的产品线和成熟的市场渠道，在市场中占据领先地位。例如，Abbott 的 ID NOW 系统在 COVID-19 大流行期间表现出色，成为主要的分子 POC 设备之一。bioMérieux 的 BioFire FilmArray 系统则以其快速、准确的检测能力在临床感染性疾病检测领域占据重要地位。

（二）新兴企业与创新力量

除了大型企业，一些新兴企业也在 mPOC 市场中崭露头角。例如，Cue Health 和 Lucira 等公司专注于特定领域的检测产品开发，通过创新技术和独特的产品设计，在市场中获得了一定的份额。然而，市场竞争激烈，一些新兴企业由于资金不足或产品竞争力不足而面临挑战，甚至被收购或退出市场。

四、市场面临的挑战

（一）成本与价格敏感性

尽管 mPOC 技术在性能上具有显著优势，但其较高的检测成本仍然是市场普及的一大障碍。与价格较低的免疫检测相比，mPOC 检测在一些对成本敏感的场景中难以获得广泛应用。因此，降低检测成本、提高性价比成为推动 mPOC 市场进一步发展的关键因素之一。

（二）检测通量与效率问题

虽然 mPOC 系统能够快速提供检测结果，但在高通量检测场景下，其检测效率可能会受到限制。当多个样本同时等待检测时，可能会出现排队现象，从而影响系统的实际周转时间。这在一定程度上削弱了 mPOC 系统在快速诊断方面的优势，尤其是在应对大规模检测需求时。

（三）法规与市场准入限制

mPOC 产品的市场准入受到严格的法规监管，尤其是 CLIA 免检资格的获取难度较大。这使得一些潜在的市场参与者望而却步，也限制了现有产品的应用范围。例如，一些 mPOC 系统由于未能获得 CLIA 免检资格，无法在一些小型诊所或非实验室环境中广泛应用。

五、未来发展趋势

（一）技术创新与产品升级

未来，mPOC 技术将继续朝着更高灵敏度、更快速度和更低检测成本的方向发展。例如，实时 PCR（qPCR）技术的不断优化将使其在 mPOC 领域的应用更加广泛。此外，等温扩增技术、微流控技术和纳米技术等新兴技术的融合将为 mPOC 产品带来更多的创新可能性。例如，QuantuMDx 的 Q-POC 系统采用纳米线阵列生物传感器技术，能够在 15 分钟内提供检测结果，展示了未来 mPOC 技术的发展方向。

（二）市场拓展与应用领域多元化

随着技术的不断进步和市场需求的增长，mPOC 市场将不断拓展其应用领域。除了现有的呼吸道疾病、HAI 和 STI 检测领域，未来 mPOC 技术将在肿瘤检测、遗传性疾病诊断、药物基因组学检测等领域发挥更大的作用。例如，Cepheid 已经在肿瘤学领域推出了多个基于 GeneXpert 平台的检测产品，并计划进一步扩展其在该领域的市场份额。

（三）全球市场与区域差异

从全球范围来看，mPOC 市场呈现出明显的区域差异。在发达国家，mPOC 技术的应用主要集中在医院、诊所和实验室等医疗机构，用于提高诊断效率和改善患者护理质量。而在发展中国家，mPOC 技术则更多地应用于社区卫生站点和移动诊所等资源有限的场所，用于快速筛查和诊断常见疾病。随着全球医疗资源的不断优化和分配，mPOC 技术将在全球范围内得到更广泛的应用，尤其是在资源匮乏地区，其价值将更加凸显。

六、结语

分子即时诊断（mPOC）技术作为医疗诊断领域的一项重要创新，正在快速改变疾病的诊断和治疗方式。COVID-19 大流行加速了 mPOC 市场的发展，使其在全球医疗体系中的重要性日益凸显。尽管市场面临着成本、法规和技术等方面的挑战，但随着技术创新的不断推进和应用场景的不断拓展，mPOC 技术的未来发展前景依然广阔。我们有理由相信，在不久的将来，mPOC 技术将在全球医疗领域发挥更加重要的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。