万华普曼生物工程有限公司报告，由于抽检中该产品临界值不符合规定原因，生产商万华普曼生物工程有限公司对其生产的促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（京械注准20172400838）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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