来源：小桔灯网

2020年8月，国务院联防联控机制发布了《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》，要求“全国所有二级以上综合医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力”。

在疫情和国家政策的双重推动下，各地二级及以上医疗机构都建立了独立合规的PCR实验室，实验室人员经过3年疫情的“锤炼”，也已经具备了符合岗位要求的专业素质。

然而2022年12月，国家放开了疫情管控，经过一个月的“全民感染”之后，疫情“突然消失”了。医院PCR检测量断崖式下跌，曾经连轴转的PCR设备突然闲置，从全民核酸检测到不再需要做核酸，一场持续了3年的核酸检测盛宴就此结束。

繁荣过后，曾经大批量建设的分子实验室开始面临产能过剩的问题，又逢IVD进入集采，器械大减价，医院也急需寻找新项目回血，这是IVD分子检测领域新的机遇。

后疫情时代，过剩的核酸检测产能要用什么项目来填补？

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寻找高潜力项目

要说目前感染最广的病原体，非幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)莫属，在我国高达约50%的感染率，高感染率的同时又具有高致病性，口臭、胃炎、胃溃疡、乃至荨麻疹、不明原因的缺铁性贫血等疾病都可能与其相关。幽门螺杆菌跟胃癌的关系也十分密切，早在1994年就被列为了Ⅰ类致癌因子。

我国去年发布的国六共识指出，证实幽门螺杆菌感染的患者，都应进行根除治疗（如无抗衡因素）。

需要进行Hp根除治疗的患者数量巨大！

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分子检测机会点

根据《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》，幽门螺杆菌根除治疗的首选方案还是铋剂四联疗法（铋剂+质子泵抑制剂+2种抗生素），但多年来一直使用抗生素治疗，导致耐药率逐年上升，耐药问题愈发严峻。国家卫健委对此也在加强管理，2023年1月公布的第二批国家重点监控合理用药药品目录，左氧氟沙星成为了重点监控药物之一。

抗生素耐药问题已经成为幽门螺杆菌根除治疗的最大障碍，以往使用经验性三联疗法还能够有90%的根除率，如今经验性铋剂四联疗法整体根除却只有76.6%[1]！根据临床标准，该经验性治疗的Hp根除率低于80%已为“不可接受”。

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幽门螺杆菌耐药基因检测

2022年我国发布了一篇关于临床铋剂四联方案选择频率的多中心横断面研究报道[2]，研究显示：我国铋剂四联疗法中使用最多的抗生素组合方案是阿莫西林+克拉霉素（74.8%），阿莫西林耐药率低，因此，要避免高耐药率对治疗结果的影响，筛选出克拉霉素敏感株的感染者是关键。

幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药主要由23S rRNA的A2143G和A2142G位点突变导致，且呈现“全或无”的特征，即一旦耐药就会完全失去抗菌作用。通过荧光PCR对这两个位点进行检测，即可判断其耐药性。

研究显示，通过分子生物学的方法检测幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性，与培养+药敏试验的方法相比，结果上灵敏度与特异度并无统计学差异[3]。但分子生物学方法具有快速、即时、灵敏度和特异度高,以及所需要实验条件比较简便等优点，优于传统的细菌培养和药敏试验（国六共识）。

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共识指南推荐的产品

2022年，国际《Maastricht VI幽门螺杆菌诊治共识》明确推荐如果条件满足，建议在处方任何含有克拉霉素的方案前先进行克拉霉素药敏检测。

同年，我国《第六次全国幽门螺杆菌感染处理诊治共识报告（非根除治疗部分）》明确指出克拉霉素耐药基因检测对H.pylori根除治疗有重要的指导价值。

优联瑞康（上海）基因科技有限公司潜心于精准治疗领域，自主研发的幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：易瑞健®，国家Ⅲ类注册产品，可高效检测幽门螺杆菌感染患者对一线药物克拉霉素的敏感性，有效避免因耐药导致的治疗失败，提高根除成功率。

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邀您现场了解

4月13-15日，优联瑞康诚邀您相聚于重庆会展，共商后疫情时代高潜产品市场机会。

期待您的莅临

优联瑞康（上海）基因科技

优联瑞康（上海）基因科技有限公司是一家坐落于上海市松江区，聚焦于精准医疗领域分子诊断产品研发、生产、技术服务与市场营销于一体的高新科技创新企业。

公司秉承“为医患早期、快速、精准诊疗提供更有效的途径，使人们更健康、更幸福”的使命，坚持科学创新精神，重新定义临床精准治疗，专注于幽门螺杆菌精准根除等相关基因检测试剂盒的研发、生产，及临床精准治疗的学术传递。