据2018深圳国际医疗器械展览会了解，史塞克（北京）医疗器械有限公司报告，由于成套VIZADISC一次性反射体的反射材料存在潜在破损，导致其不能被摄像立架探测，生产商MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统（注册证编号：国械注进20143545526）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2018年8月23日
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