据2018深圳国际医疗器械展览会了解　“在购物网站上输出血糖仪，从百元以下到千元以上，不同品牌、不同型号真是让我挑花了眼……”这种状况，让很多家里有糖尿病患者，或想给晚辈、亲朋选购血糖仪的人犯了难。

　　家用呼吸机、电子血压计、电子体温计、超声雾化器、血糖仪、物理医治仪、电动轮椅等，都是稀有的家用医疗器械。因其具有非专业性、操作复杂、体积玲珑便于携带等劣势，且以检测、康复、保健爲主，所以爲人们的慢性病护理以及“治未病”提供了更多的选择。

　　但是，目前市场上也存在着品类丰厚、同类产品过多的状况。那麼，消费者如何在“乱花渐欲诱人眼”的广告宣传和五花八门的品牌型号中挑选出合格适用的产品呢？近日，记者采访了医疗器械技术审评中心综合业务处的陈博文和审评二部的姜琳琳，爲消费者找到了置办家用医疗器械的窍门，即牢记“找”“查”“看”这“三步”。

　　第一步——找

　　经过监管部门审评审批、合法上市的医疗器械按风险水平分类，由低到高区分爲一、二、三类，其中二类、三类实行注册制度，每个产品都会有一张注册证书。通常状况下，普通消费者是看不到这张证书的，但却能找到每个医疗器械必需具有的对应注册证号。所以，挑选家用医疗器械的第一个窍门就是“找”注册证号。

　　在置办家用医疗器械时，首先要做的就是在产品标签、阐明书或许产品包装上找到医疗器械注册证号。注册证编号的编排方式爲：X1械注X2X3X4X5X6。其中，X1爲注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械，出口第二类、第三类医疗器械爲“国”字；境内第二类医疗器械爲注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。X2爲注册方式，其中“准”字是国际消费的医疗器械；“进”字就是国外消费的医疗器械；“许”字是消费于香港、澳门、台湾地域的医疗器械。X3爲初次注册年份，如2018。X4爲管理类别，表现方式爲阿拉伯数字的1、2、3。X5爲产品分类编号，详细数字依照《医疗器械分类目录》来定，如40。X6爲初次注册流水号。以原国度食品药品监管总局《2017年8月赞同注册医疗器械产品目录》中的北京万泰生物药业股份无限公司的白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE）爲例，该产品的注册证编号即爲“国械注准20173401326”。其中，X1爲“国”，X2爲“准”，X3爲“2017”，X4爲“3”，X5爲“40”，X6爲“1326”。

　　管理类别爲一类的医疗器械实行的是备案制度，所以产品没有注册证号，但是在产品标签、阐明书或许产品包装上可以找到医疗器械备案号，备案号编码方式是X1X2械备X3X4，其中，X1代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称；X2代表所在地设区的市级行政区域中文简称，X3是备案年份，X4是备案流水号。如在上海市嘉定区市场监管局备案的埃客（上海）医用设备无限公司的骨牵引针，其备案号爲沪嘉械备20150395号。

　　第二步——查

　　器审中心的专家提示，找到医疗器械注册证号或许备案号后，还要会“查”，验证哪些医疗器械是经过监管部门赞同后合法上市的产品。

　　登录国度药品监管局网站，点击“医疗器械-企业查询”。对应注册证号的格式内容，如注册证号中X2是“准”和“许”，就点击国产器械；如X2是“进”，则点击出口器械。然后再依据集团需求，选择“疾速查询”或“初级查询”。在“初级查询”里，在注册证编号一栏输出产品注册证号，假定该证号是真实的，搜索后果就会呈现该产品的注册信息，标明是经过赞同合法上市的产品。

　　关于管理类别爲第一类的医疗器械，国度药品监管局官网上只能点击出口第一类医疗器械，查询X1爲“国”的出口备案产品的备案信息。

　　消费者在选购医疗器械时，如遇到按医疗器械销售的产品却无法找到医疗器械注册证号，或商家疑似伪造注册证号，要慎重置办或不买。

　　第三步——看

　　除了要确保所置办的医疗器械是经过赞同合法上市的以外，还要确保能否适用，这就要会“看”医疗器械的注册证信息。例如，高血压患者想定时监测本人的血压状况，需求的就是证书中的预期用处爲“本产品适用于测量人体血压及脉搏数”的血压仪。

　　其次，应关注注册证适用范围中的限定要求。注册证适用范围明白在医疗机构中运用的，不属于家用设备；注册证适用范围明白需求在专业医护人员指点下运用的，阐明该器械有一定风险，消费者不能随意操作，以免发作平安事故，构成不用要的损伤。

　　最初，当器械的适用范围契合消费者的置办目的时，还要再看一下注册信息中的构造组成能否与想要置办的设备分歧，这样可以降低商家超范围销售或虚伪夸张宣传所带来的风险。

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