11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于...

医疗设备集采于2024年下半年到2025年上半年实现增长，这得益于国家政策的支持和资金的扶持，呈现出资金规模大、覆盖范围广、支付方式多元的特点。在政策驱动下，全国各地积极响应，安徽、广西等省（区、市）陆续启动医疗设...

11月26日，中检院（器械标管中心）召开2026年有源、无源、体外诊断医疗器械行业标准立项工作会。中检院副院长路勇出席会议并讲话，国家药监局器械注册司有关人员参加。会议要求项目审议要紧贴监管需求，优选预研质量高、产...

据陕西省卫生健康委员会消息，为加快人工智能在医疗健康领域的融合应用，陕西省近期印发了《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，旨在提升医疗服务的效率与质量，并规范相关应用的健康发展。该实施...

据陕西省卫生健康委员会消息，近日，国务院正式批复《医疗卫生强基工程实施方案》。该方案旨在全面强化基层医疗卫生服务体系，推动服务重心下移、资源下沉，以提升基层防病治病和健康管理能力，让群众能够就近就便享有优质...

医疗器械展会最近，湖北血液透析患者陶勇（化名）注意到，他定期进行血液透析的医院淘汰了一批用了接近20年的进口与合资的血液透析机。现在，他所在的透析室进口、合资、国产的透析机都有。目前他主要使用的是某合资品牌透...