日前，广州安必平医药科技股份有限公司研制的ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243400362)。该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞...

近日，北京市药品监督管理局召开2024年全市医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。会议明确2024年医疗器械监管6项任务：坚持依法行政，积极参与医疗器械管理法、《医疗器械生产质量...

近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，明确了2024年医疗器械生产企业监督检查工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等，对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检查作出统一安...

导丝推送力测试仪是一种用于测量导丝在推送过程中所受到的力的测试仪器。在器械领域，导丝是一种常用的器械，用于引导其他器械进入人体内，如血管、肠道等。因此，导丝的推送力对于确保其安全、有效地使用至关重要。导丝...

牵头起草某个行业的标准，一直被视作企业是否是行业龙头的标志。2月22日，重庆日报记者从重庆西山科技股份有限公司（简称西山科技）获悉，该公司牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》（简称《标准》）已通过国家药品监...

随着科技的发展，医疗设备的种类和功能也在不断地创新和提升。高端医疗设备在诊断、治疗和监测等方面，为医生和患者提供了更为精准、高效、安全的解决方案。从生命支持系统到粒子治疗设备，这些设备已经成为现代医疗不可...